36款胃藥久放恐致癌 食藥署:8月起全面禁用
編輯:健康力、健康力百大醫師諮詢 2020/08/06

有在吃胃藥的民眾要注意了!衛生福利部食品藥物管理署日前公告36含有「雷尼替丁(Ranitidine)」成分的胃藥,如果放愈久,可能產生愈多的致癌物,因此宣布自8月1日起全面禁用。食藥署提醒,如有醫師開立的處方用藥可與醫師討論改用其他適當的藥品替代,例如:famotidinecimetidineesomeprazolelansoprazoleomeprazole等,切勿隨意停藥,以免影響疾病治療;若是自行從藥局或藥妝店購買含雷尼替丁成分的胃藥,建議應立即停用。

致癌不純物超量

健保局統計,國內雷尼替丁(Ranitidine)的年用量約8000萬顆。食藥署指出,雷尼替丁(Ranitidine)是民眾很常使用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,藥品保存期限24年,但在有效期間內,藥物可能會隨著儲存時間越長或儲存於室內高溫環境下,導致藥品中的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」含量超出每人每日可接受的攝取量96ng,可能潛藏致癌風險,為確保民眾用藥安全,食藥署宣布8月起全面下架停用。

目前我國核准含雷尼替丁(Ranitidine)成分之藥品許可證共36(清單如附件),食藥署呼籲,醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業,勿持續供應、銷售或使用相關產品,如經查獲違規,將依法嚴懲。

Ranitidine藥品許可證清冊

 

許可證字號

申請商名稱

中文品名

1

衛署藥製字第051535

十全實業股份有限公司

治胃潰膜衣錠

2

衛署藥製字第035488

大豐製藥股份有限公司

「大豐」善待胃注射液10毫克/毫升

3

衛署藥製字第057977

中化裕民健康事業股份有限公司

悅擬停膜衣錠150毫克

4

衛署藥製字第032373

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)

5

衛署藥製字第038758

潰克定注射液25公絲/公撮(雷尼得定)

6

衛署藥製字第039035

潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)

7

衛署藥製字第031327

永信藥品工業股份有限公司

胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)

8

衛署藥製字第032648

胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)

9

衛署藥製字第038170

胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)

10

衛署藥製字第047052

固胃治膜衣錠

11

衛署藥製字第033571

生達化學製藥股粉有限公司

「生達」胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定)

12

衛署藥製字第034087

「生達」胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)

13

衛署藥製字第043173

「生達」胃恩利膜衣錠75公絲

14

衛署藥製字第031535

回春堂製藥廠股份有限公司

潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)

15

衛署藥製字第042653

里萊藥品股份有限公司

優樂潰膜衣錠75毫克(雷尼得定)

16

衛署藥製字第031194

信東生技股份有限公司

 

「信東」利爾錠膜衣錠150公絲

17

衛署藥製字第037722

利爾注射液10公絲/公撮(雷尼得定)

18

衛署藥製字第044596

胃潰安膜衣錠75毫克

19

衛署藥製字第048930

「信東」利爾錠膜衣錠300毫克

20

衛署藥製字第030800

南光化學製藥股份有限公司

「南光」耐胃注射液10公絲/公撮(鹽酸雷尼得定)

21

衛署藥製字第032918

吉適治潰定日一膜衣錠300毫克

22

衛署藥製字第033321

「南光」耐胃注射液25公絲/公撮(鹽酸雷尼得定)

23

衛署藥製字第033921

吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

24

衛署藥製字第044446

吉適治潰定膜衣錠75毫克

25

衛署藥製字第041651

健喬信元醫藥生技股份有限公司

景胃寧膜衣錠300毫克(雷尼得定)

26

衛署藥製字第044278

景胃寧膜衣錠75毫克(雷尼得定)

27

衛署藥製字第043771

景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定)

28

衛署藥製字第032367

培力藥品工業股份有限公司

「培力」胃佳寧錠150毫克

29

衛署藥製字第033474

瑞士藥廠股份有限公司

 

佳得胃10公絲注射液(雷尼得定)

30

衛署藥製字第038053

佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定)

31

衛署藥製字第033589

壽元化學工業股份有限公司

「壽元」瑞寧25毫克/毫升(雷尼得定)

32

衛署藥製字第037991

衛達化學製藥股份有限公司

「衛達」胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定)

33

衛署藥製字第039217

「衛達」胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定)

34

衛署藥製字第044265

賜利優醫藥生技股份有限公司

治胃能膜衣錠

35

衛署藥製字第038108

應元化學製藥股份有限公司

「應元」胃得克注射液25毫克/毫升(雷尼得定)

36

衛署藥製字第020323

鴻汶醫藥實業有限公司

安保胃膜衣錠150公絲

資料來源:食品藥物管理署

 


文章來源:健康力百大醫師諮詢、食品藥物管理署

關鍵字: