有在吃胃藥的民眾要注意了!衛生福利部食品藥物管理署日前公告36款含有「雷尼替丁(Ranitidine)」成分的胃藥,如果放愈久,可能產生愈多的致癌物,因此宣布自8月1日起全面禁用。食藥署提醒,如有醫師開立的處方用藥可與醫師討論改用其他適當的藥品替代,例如:famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等,切勿隨意停藥,以免影響疾病治療;若是自行從藥局或藥妝店購買含雷尼替丁成分的胃藥,建議應立即停用。
致癌不純物超量
健保局統計,國內雷尼替丁(Ranitidine)的年用量約8000萬顆。食藥署指出,雷尼替丁(Ranitidine)是民眾很常使用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,藥品保存期限2至4年,但在有效期間內,藥物可能會隨著儲存時間越長或儲存於室內高溫環境下,導致藥品中的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」含量超出每人每日可接受的攝取量96ng,可能潛藏致癌風險,為確保民眾用藥安全,食藥署宣布8月起全面下架停用。
目前我國核准含雷尼替丁(Ranitidine)成分之藥品許可證共36張(清單如附件),食藥署呼籲,醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業,勿持續供應、銷售或使用相關產品,如經查獲違規,將依法嚴懲。
含Ranitidine藥品許可證清冊 |
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許可證字號 |
申請商名稱 |
中文品名 |
1 |
衛署藥製字第051535號 |
十全實業股份有限公司 |
治胃潰膜衣錠 |
2 |
衛署藥製字第035488號 |
大豐製藥股份有限公司 |
「大豐」善待胃注射液10毫克/毫升 |
3 |
衛署藥製字第057977號 |
中化裕民健康事業股份有限公司 |
悅擬停膜衣錠150毫克 |
4 |
衛署藥製字第032373號 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定) |
5 |
衛署藥製字第038758號 |
潰克定注射液25公絲/公撮(雷尼得定) |
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6 |
衛署藥製字第039035號 |
潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定) |
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7 |
衛署藥製字第031327號 |
永信藥品工業股份有限公司 |
胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定) |
8 |
衛署藥製字第032648號 |
胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定) |
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9 |
衛署藥製字第038170號 |
胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定) |
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10 |
衛署藥製字第047052號 |
固胃治膜衣錠 |
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11 |
衛署藥製字第033571號 |
生達化學製藥股粉有限公司 |
「生達」胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) |
12 |
衛署藥製字第034087號 |
「生達」胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) |
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13 |
衛署藥製字第043173號 |
「生達」胃恩利膜衣錠75公絲 |
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14 |
衛署藥製字第031535號 |
回春堂製藥廠股份有限公司 |
潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定) |
15 |
衛署藥製字第042653號 |
里萊藥品股份有限公司 |
優樂潰膜衣錠75毫克(雷尼得定) |
16 |
衛署藥製字第031194號 |
信東生技股份有限公司
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「信東」利爾錠膜衣錠150公絲 |
17 |
衛署藥製字第037722號 |
利爾注射液10公絲/公撮(雷尼得定) |
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18 |
衛署藥製字第044596號 |
胃潰安膜衣錠75毫克 |
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19 |
衛署藥製字第048930號 |
「信東」利爾錠膜衣錠300毫克 |
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20 |
衛署藥製字第030800號 |
南光化學製藥股份有限公司 |
「南光」耐胃注射液10公絲/公撮(鹽酸雷尼得定) |
21 |
衛署藥製字第032918號 |
吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 |
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22 |
衛署藥製字第033321號 |
「南光」耐胃注射液25公絲/公撮(鹽酸雷尼得定) |
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23 |
衛署藥製字第033921號 |
吉適治潰定加強膜衣錠150毫克 |
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24 |
衛署藥製字第044446號 |
吉適治潰定膜衣錠75毫克 |
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25 |
衛署藥製字第041651號 |
健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
景胃寧膜衣錠300毫克(雷尼得定) |
26 |
衛署藥製字第044278號 |
景胃寧膜衣錠75毫克(雷尼得定) |
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27 |
衛署藥製字第043771號 |
景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定) |
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28 |
衛署藥製字第032367號 |
培力藥品工業股份有限公司 |
「培力」胃佳寧錠150毫克 |
29 |
衛署藥製字第033474號 |
瑞士藥廠股份有限公司
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佳得胃10公絲注射液(雷尼得定) |
30 |
衛署藥製字第038053號 |
佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定) |
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31 |
衛署藥製字第033589號 |
壽元化學工業股份有限公司 |
「壽元」瑞寧25毫克/毫升(雷尼得定) |
32 |
衛署藥製字第037991號 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
「衛達」胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定) |
33 |
衛署藥製字第039217號 |
「衛達」胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定) |
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34 |
衛署藥製字第044265號 |
賜利優醫藥生技股份有限公司 |
治胃能膜衣錠 |
35 |
衛署藥製字第038108號 |
應元化學製藥股份有限公司 |
「應元」胃得克注射液25毫克/毫升(雷尼得定) |
36 |
衛署藥製字第020323號 |
鴻汶醫藥實業有限公司 |
安保胃膜衣錠150公絲 |
資料來源:食品藥物管理署